辽阳精神心理

长效精神分裂症药物Aripiprazole lauroxil的3期试验中结果显著

2022-01-14 18:08:05 来源:辽阳精神心理 咨询医生

六月适用一次的Aripiprazole lauroxil(Alkermes PLC)是一种新型药剂用的长效抗精神病药,3期药理学科学研究整体而言,这款用药能明显降低精神分裂症患儿的中性及同义症状。

路透社指,这项随机、双盲、低药物折衷药理学试验整体而言,每月药剂一次441mg或882mg Aripiprazole lauroxil的患儿与适用低药物的患儿都与比,在化疗第12周时,中性和同义综合征量表(PANSS)总分都与较弧数值有明显降低,这也是该项科学研究可选的主要绕道。

“这些人口流行病学上明显的数据资料证明Aripiprazole lauroxil为精神分裂症患儿提供了药理学上有本质的症状控制能力。”密苏里圣路易斯大学医学院神经学家和佛洛伊德学院院长、医学ClarkHenry Nasrallah在一份回应中说。

“一款六月适用一次的有多种药物强度的阿立哌唑将是一个流行的补充,因为它将提高目前的化疗选择,提供用药的可用性。更多的主治医师正要认识到长效药剂用抗精神分裂症用药的利息,并考虑这些用药在疾病进展中的早期应用,”NasrallahClark补充说。

这项科学研究的目的是在急性减轻的精神分裂症患儿身上口碑Aripiprazole lauroxil的有效性、安全性及耐受性。试验的患儿为符合精神疾病诊断与人口统计指南第四版修订版(DSM-IV-TR)精神分裂症标准,并且PANSS总分在科学研究时弧数值为70或更佳的患儿。

这项科学研究有623名患儿参与,他们被随机配给六月肌肉药剂一次的441mg或882mg Aripiprazole lauroxil,或低药物,化疗周期为12周。

随机分组后,患儿遵从第一次药剂,同时在牛3周每天抗生素科学研究用药。被随机分配到两个Aripiprazole lauroxil化疗组的患儿牛3周抗生素阿立哌唑,而被随机分配到低药物组的患儿在牛3周抗生素低药物。

科学研究的主要绕道是化疗第12周时,PANSS总分都与较弧数值的变异。主要的次要绕道是化疗第12周时的药理学远比之下印象缓解量表(CGI-I)得分。

该新公司路透社,数据资料显示,两个Aripiprazole lauroxil药物组与低药物组都与比,PANSS总分都与较弧数值有人口流行病学本质的明显缓解。除了达到可选的主要绕道除此以外,这项科学研究也达到了可选的主要次要绕道,即化疗第12周时与低药物都与比CGI-I得分有缓解。

该新公司还路透社指,连续性上来说,这款用药耐受性好,其安全性与阿立哌唑类似。基于这些结果,该新公司将在2014年第四季度向FDA提交一份制药申请。

查看数据压缩地址

撰稿人: fuchengyi

TAG: